E-JURIDIC.RO » Noutati Juridice 2024

Copierea de continut din prezentul site este supusa regulilor precizate in Termeni si conditii! Click aici.
Prin utilizarea siteului sunteti de acord, in mod implicit cu Termenii si conditiile! Orice abatere de la acestea constituie incalcarea dreptului nostru de autor si va angajeaza raspunderea!

Reguli de respectat pentru farmacia online, conform OMS nr. 444/2019

Ordinul Ministrului Sanatatii nr. 444/2019 a introdus, printre altele, noile reguli de respectat pentru farmacia online. Avand in vedere ca am primit pana acum mai multe intrebari legate de acest act, vom incerca sa le raspundem tuturor in acest material.

OMS nr. 444/2019 a fost publicat deja in Monitorul Oficial nr. 270 bis din 2019 si stabileste toate regulile pe care trebuie sa le respecte o farmacie online pentru a putea functiona fara probleme.

Actul normativ mentionat ofera toate detaliile necesare pentru ca un antreprenor sa isi poata pune afacere pe picioare fara frica de controale in care inspectorii vor cere alte documente sau vor verifica standarde de care nu se stia anterior.

Astfel, o farmacie online va trebui sa fie autorizata. Pentru a obtine acest document sunt necesare cateva conditii tehnice minime precum existenta:

unui PC/laptop/notebook conectat la internet, precum si alte echipamente necesare desfasurarii activitatii;
mijloacelor cerute de producatorii de medicamente pentru pastrarea si depozitarea acestora;
mobilierului corespunzator pentru ambalare si depozitare;
mijloacelor de masurare a temperaturii;
unui spatiu minim de 10 mp.

In plus, site-ul respectivei farmacii va trebui sa includa:

link direct catre site-ul Ministerului Sanatatii;
datele de contact ale Ministerului Sanatatii;
link catre site-ul ANMDM prin care se poate raporta o reactie adversa la un anumit medicament;
datele cuprinse in autorizatia de functionare emisa de Ministerul Sanatatii;
politica GDPR si o modalitate de acceptare a prelucrarii datelor cu caracter personal. Detaliile sunt disponibile AICI;
sigla stabilita de UE pentru unitatile care vand medicamente online in care trebuie inclus un link catre lista cu unitatile farmaceutice care ofera medicamente spre vanzare la distanta;
un chestionar in care sa se indice data nasterii, greutatea, inaltimea, sexul, tratamente, antecedente, starea de sarcina sau alaptare;
o interfata prin care pacientul sa poata comunica cu un farmacist;
continutul intregului site trebuie sa fie integral disponibil in limba romana si, eventual, in alte limbi daca se exporta produse peste hotare;
securitatea adecvata astfel incat numai personalul autorizat sa il poata modifica;
sectiune speciala pentru medicamentele fara reteta, in cazul in care se vand si astfel de produse;
detalii cu privire la actualizarea informatiilor;
posibilitatea crearii unui cont personal de client.

Important! Pe langa cele mentionate mai sus, farmacia online va trebui sa respecte toate celelalte reguli aplicabile comertului online de acest fel desfasurat in Romania.

Normele in vigoare precizeaza ca medicamentele pot fi vandute doar persoanelor cu varsta de peste 18 ani, insa o astfel de afacere poate cu greu verifica varsta clientilor. Introducerea CNP-ului la crearea contului personal de client va necesita masuri aspre de securitate pentru ca GDPR sa nu fie incalcat, asadar singura varianta mai sensibila ar ramane acceptarea platii doar prin card bancar.

Asa cum precizam si mai sus, una dintre cele mai mari probleme ale unei farmacii online va fi GDPR. Datele personale trebuie protejate, altfel o simpla sesizare sau control poate sfarsi cu o amenda de 300.000 de lei pe loc sau mai mult cu acordul presedintelui ANSPDCP. Avem, insa, un ghid complet pentru farmacii pregatit ca sa va ajute sa implementati cu succes acest act important!

Compuneri perfecte pentru clasele III-IV

Vezi AICI detalii

Proiecte Didactice pentru succesul la Titularizare sau Definitivat Educatori

Vezi AICI detalii

Teste distractive pentru clasa pregatitoare

Vezi AICI detalii

Atentie! Farmacia online nu poate functiona fara un farmacist responsabil de vanzarea online a medicamentelor fara reteta.

Conform Ordinului nr. 444/2019 documentele necesare pentru a obtine autorizarea sunt:

cererea Model 13 din Anexa (disponibila mai jos);
cererea Model 17 din Anexa (disponibila mai jos);
schita spatiului de minimum 10 mp in care va functiona farmacia;
dovada transmiterii Modelului 9 din Anexa;
decizia de numire a farmacistului responsabil pentru medicamentele acordate fara prescriptie;
declaratia privind programul de functionare;
dovada achitarii taxei de 50 de lei;
dovada asigurarii transportului medicamentelor vandute online;
CIM-ul farmacistului responsabil.

Anexa cu toate modelele de cereri si acte este disponibila AICI!

Dupa analiza dosarului si dupa o inspectie in spatiul de functionare, autorizatia de functionare va fi eliberata.

Farmaciile online pot fi verificate oricand de Ministerul Sanatatii sau de personal imputernicit de catre aceasta entitate.

de Florin Amariei
Redactor

Florin Amariei scrie pentru E-Juridic.ro din anul 2018, explicand noutatile legislative si prezentand cele mai relevente stiri din domeniu. Si-a inceput activitatea la 9AM.ro, a continuat la legestart.ro si a acoperit dintotdeauna cele mai relevante subiecte din domeniile politica, social si justitie. In prezent, scrie pentru dumneavoastra despre tot ceea ce inseamna domeniile legislativ, justitie si politico-social, cu accent pe explicarea detaliata a ce este important de retinut, cum ne afecteaza aceste informatii si de ce este bine sa aplicam legea in forma ei la zi.

Sfaturi de la Experti - Intrebari si Raspunsuri